صدور تأییدیه واردات هورمون های گیاهی(مجوز ورود)
1- تأییدیه ورود هورمون های گیاهی چه مجوزي است ؟ دارندگان پروانه فعالیت معتبر واردات هورمون های گیاهی از سازمان حفظ نباتات می توانند نسبت به درج درخواست ورود فرآورده دارای مجوز مصرف (مجاز) در سامانه متمرکز مجوزهای تجارت خارجی و بارگذاری اطلاعات و مدارک لازم اقدام نمایند. در صورت کامل بودن مدارک تأییدیه صادر خواهد شد.
2- برای واردات هورمون های گیاهی چه مدارکی لازم است در سامانه بارگذاری شود؟
- تصوير برابر اصل نمايندگي رسمي از شركت معتبر توليدكننده، تایيد شده توسط سفارت جمهوري اسلامي ايران در كشور مبدأ داراي تاريخ معتبر.
- تصوير برابر اصل مدارك ثبت هورمون های مورد درخواست توسط ارگان كنترل آفت كش هاي كشور توليدكننده، تایيد شده توسط سفارت جمهوري اسلامي ايران در مبدأ داراي تاريخ معتبر (چنانچه مدارك به زبان انگليسي نباشد بايد ترجمه رسمي مدارك ارائه شود).
- پيش اطلاعات فني (TDS) و ايمني (SDS)
- پیش فاكتور (پروفرما) داراي تاريخ معتبر.
- تصوير نامه تاييديه برچسب داراي تاريخ معتبر.
3- برچسب فارسی شامل چه اطلاعاتی است؟ برچسب مشخصات برای مصرفکنندگان شامل اطلاعات فرآورده، نام علمی، اطلاعات مصرف و احتياط هاي لازم به زبان فارسی به همراه اطلاعات فني و ايمني مورد تأييد سازمان و تاريخ توليد و انقضاء، شماره بچ، قیمت، نام شرکت و کشور توليدکننده و آدرس و تلفن شرکت توليدكننده مطابق ضوابط است و قبل از درج درخواست در سامانه باید توسط شرکت متقاضی به سازمان ارائه و نسبت به اخذ تأییدیه برچسب اقدام شود.
- صدور مجوز ترخیص گمرکی هورمون های گیاهی
1- مجوز ترخیص هورمون های گیاهی چه مجوزي است ؟ دارندگان پروانه فعالیت معتبر واردات هورمون های گیاهی از سازمان حفظ نباتات میتوانند نسبت به ارائه درخواست ترخیص فرآورده دارای مجوز مصرف (مجاز) اقدام نمایند. در صورت کامل بودن مدارک مجوز صادر خواهد شد.
2- درخواست ترخیص باید شامل چه اطلاعاتی باشد؟ نام گمرک ترخیص کننده، شماره و تاريخ پرونده ورود در سامانه متمرکز صدور مجوزها، نام محصول، شرکت تولیدکننده، شرکت فروشنده (در صورتی که با شرکت تولیدکننده متفاوت باشد)، شماره ثبت سفارش و تاریخ ثبت سفارش، مقدار (کیلوگرم/لیتر/بسته/بطری/ساشه/عدد/رول)، شماره بارنامه، شماره فاکتور، تاریخ فاکتور.
3- برای ترخیص هورمون های گیاهی چه مدارکی باید ارائه شود؟
.تصويرفاكتورمعتبر(CommercialInvoice)صادره ازسوي فروشنده اقلام موضوع پروفرماي مربوطه، تصوير بارنامه به همراه قبض انبار (Bill of lading)، تصویرگواهي مبدا (Certificate of origin)، تصویر فهرست بسته بندي(Packing list)، تصويرگواهينامه بازرسي كالا،صادره ازسوي يكي ازشركتهاي معتبروموردتأئيد سازمان ملي استاندارد، تصویر برچسب فارسي با درج شماره تاييديه، شماره بچ( ها)، تاريخ توليد و انقضاء مصرف، تصویر گواهی آناليز كنترل كيفي براي كليه بچ هاي وارداتي (Certificate of analysis).
صدور پروانه واردات هورمون های گیاهی
1- پروانه واردات هورمون های گیاهی چه مجوزي است ؟ این مجوز به متقاضي با مسؤوليت شخص مسؤول فني اجازه مي دهد نسبت به واردات و توزيع هورمون های گیاهی مجاز، با رعايت ضوابط سازمان حفظ نباتات اقدام نمايد.
2- منظور از عوامل هورمون های گیاهی در اين پروانه چیست؟ منظور از هورمون هاي گیاهی، هورمون هاي تنظیم کننده رشد مورد مصرف در گیاهان زراعی و باغی می باشد شامل ( اکسین، -سیتوکینین، اتیلن، جیبرلین وغیره)
3- . این پروانه چه مدت اعتبار دارد؟ درصورت تأييد صلاحيت متقاضي پس از طي مراحل قانوني، پروانه واردات هورمون های گیاهی به نام متقاضي حقوقي و با مدیر یت عامل شخص مدیر عامل و مسؤوليت فنی شخص مسؤول فني بر اساس مصوبه هیأت نظارت بر سموم (معمولا به مدت 3 سال) صادر مي شود.
4- شرایط تمدید پروانه صادر شده چیست؟ با ارائه درخواست كتبي به سازمان حفظ نباتات برای تمديد پروانه دوماه قبل از تاريخ انقضاء، در صورت تکمیل مدارک مطابق ضوابط موضوعه با توجه به فعالیت شرکت در طول دوره اعتبار آن، به تشخیص سازمان تمدید اعتبار انجام خواهد شد.
5- آیا واردات هورمون های گیاهی قبل از تصویب در هیأت نظارت امکانپذیر است؟ خیر. واردات انواع هورمون های گیاهی منوط به ارائه مدارک مطابق دستورالعمل هاي مصوب هيأت نظارت بر سموم و تصویب در آن هیأت است.
6- برای صدور پروانه چه مدارکی لازم است؟ کلیه شرایط و مدارک لازم در وبگاه این سازمان درج شده است.
7- آیا لازم است موضوع فعالیت در اساسنامه درج شود؟ بله. واردكنندگان لازم است "واردات هورمون های گیاهی" به موضوع فعالیت در اساسنامه شرکت افزوده و تصویر آگهی چاپ شده آن در روزنامه رسمی را ارائه نمایند.
8- شرایط لازم برای فرد معرفی شده به عنوان مسؤول فنی چیست؟ داشتن حداقل درجة كارشناسي در يكي از رشته هاي كشاورزي، شیمی، داروسازی و يا رشته هاي مشابه. همچنین مسؤول فني نمي تواند جزء كاركنان دستگاه هاي دولتي، عضو هيأت مديره، مدير عامل و یا سهام دار شركت متقاضي باشد و يا در ساير شركت ها و يا مؤسسه هاي ديگر مسؤول فني، مدير عامل و يا مدير اجرايي باشد. در صورت عدم رعايت موارد مذكور پروانه صادر شده باطل مي شود.
9- صلاحیت مسؤول فني معرفي شده چگونه تأیید میشود؟ صلاحيت مسؤول فني معرفي شده، برابر ضوابط و مقررات سازمان حفظ نباتات و با در نظر گرفتن مدرك تحصيلي، ميزان آشنايي با هورمون های گیاهی پس از آزمون كتبي و مصاحبه علمی و فني توسط سازمان حفظ نباتات مورد ارزيابي قرار می گیرد و پرونده تکمیلی براي تصويب به هيأت نظارت بر سموم ارسال مي شود.
10- مدارک و شرح وظایف مسؤول فنی چیست؟ کلیه شرایط و مدارک لازم در وبگاه این سازمان درج شده است.
11- شرایط آزمون تعیین صلاحیت مسؤول فنی چیست؟ لازم است پس از تکمیل مدارک فرد معرفی شده نسبت به تعیین زمان آزمون تعیین صلاحیت مسوول فنی اقدام نماید. آزمون در دو بخش آزمون کتبی تشریحی و مصاحبه علمی و فنی هر بخش با پنجاه امتیاز برگزار می شود. ارسال پرونده به هیأت نظارت بر سموم برای تایید صلاحیت فنی منوط به کسب حداقل هفتاد امتیاز از مجموع است. منابع آزمون، دانش گیاهپزشکی حداقل در سطح کارشناسی با تمرکز بر آشنایی با هورمون های گیاهی و روش های کاربرد آن و نیز کلیه اطلاعات، ضوابط، دستورالعمل ها و مقررات مندرج در وب گاه سازمان حفظ نباتات، معاونت کنترل آفات به ویژه هورمون های گیااهی است. متقاضی باید در خصوص کلیه عوامل، مراحل واردات و تصویب، کنترل کیفی، روش های ارزیابی و مصرف دارای اطلاعات جامع باشد. دانش فرد معرفی شده در موارد زیر ارزیابی خواهد شد:
|
ضوابط واردات، وظایف مسوول فنی، تعهدات واردکننده و مسوول فنی
|
|
اطلاعات فني در مورد فرآورده های هورمون های گیاهی و فرمولاسيون ها
|
|
اطلاعات فني در مورد هورمون های گیاهی
|
|
اطلاعات فني در مورد ظروف، بسته بندي و برچسب هورمون ها
|
|
اطلاعات فني انبارداري، حمل و نقل و توزيع هورمون ها
|
|
اطلاعات ايمني و تأثيرات زيست محيطي هورمون ها
|
|
روشهاي آنالیز كنترل كيفي هورمون ها
|
|
مقررات تصویب هورمون های گیاهی
|
|
قوانين و منابع فنی بین المللی و معتبر مرتبط با هورمون های گیاهی
|
|
روش هاي مبارزه و كاربرد هورمون های گیاهی
|
ثبت هورمون های گیاهی(تصویب هورمون های گیاهی)
1- برای تصویب هورمون های گیاهی چه مدارکی لازم است؟ با توجه به نوع عامل فعال/ماده مؤثر باید بر اساس دستورالعملهای تخصصی نسبت به تکمیل مدارک اقدام شود. دستورالعملهای مذکور شامل دستورالعمل تصویب هورمونهای گیاهی" در وبگاه این سازمان بارگذاری شده است.
2- نحوه ارائه نامه درخواست تصویب چگونه است؟ شرکت متقاضی تصویب هورمون گیاهی باید درخواست ثبت را که در آن نام تجاري، نام عمومی و فرمول شیمیایی هورمون گیاهی، نام و نشانی شرکت سازنده یا فرموله کننده و یا تدارك کننده، نام محصول یا محصولات هدف و اثر بخشی مورد نظر در آن، فرمولاسیون و دز مصرف مشخص شده باشد به همراه مدارک و اطلاعات کافی و جامع را بر اساس دستورالعملهای تخصصی در 3 نسخه نوشتاری و یک عدد لوح فشرده با سربرگ و مهر شرکت اصلی تولیدکننده به سازمان ارسال کند. لازم است کلیه صفحات ممهور به مهر شرکت و برگ شماری شده باشد. ذکر مراکز آزمایش کننده و منابع آزمون هر بخش ضروری است.
3- آیا در مرحله درخواست ثبت نیاز به ارائه نمونه است؟ خیر. در این مرحله فقط اسناد و اطلاعات بررسی خواهد شد و در مرحله آنالیز کنترل کیفی و بررسی کارایی میزان مورد نیاز برای آزمایشها به شرکت متقاضی اعلام خواهد شد.
4- آیا ارائه اطلاعات مربوط به سمشناسی ضروری است؟ بله. لازم است شرکتهای داخلی از طریق یکی از مراکز معتبر (مرکز تحقیقات علوم دارویی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی دانشگاه تهران، مرکز تحقیقات علوم دارویی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی شهید بهشتی و مؤسسه سرمسازی رازی) نسبت به ارائه اطلاعات لازم مطابق ضوابط اقدام نمایند.
5- آیا ارائه اطلاعات مربوط به اثرات بوم شناختی ضروری است؟ برای فرآوردههای وارداتی ضروری و حائز اهمیت است. به دلیل نبود امکانات لازم در کشور برای بررسی اثرات نامطلوب در گونه هاي غيرهدف تولیدکنندگان داخلی معاف از ارائه این بخش از اطلاعات هستند.
صدور پروانه تولید هورمون های گیاهی
1- پروانه توليد هورمون های گیاهی چه مجوزي است؟ مجوزی است که به متقاضي با مسؤوليت شخص مسؤول فني اجازه مي دهد نسبت به توليد و توزیع هورمون های گیاهی مجاز، با رعايت ضوابط سازمان حفظ نباتات اقدام نمايد.
2- شرایط صدور این مجوز چیست و چه مدت اعتبار دارد؟ صدور پروانه/مجوز توليد منوط به اخذ مجوز مصرف برای هورمون های گیاهی تولیدی است. تولید هورمون های گیاهی منوط به ارائه مدارک مطابق دستورالعمل هاي مصوب هيأت نظارت بر سموم و تصویب در آن هیأت است. درصورت تأييد صلاحيت متقاضي پس از طي مراحل قانوني، پروانه/مجوز به نام متقاضي حقوقي و با مدیریت عامل شخص مدیرعامل و مسؤوليت فنی شخص مسؤول فني به مدت 3 تا یک سال صادر مي شود.
3- شرایط تمدید پروانه صادر شده چیست؟ با ارائه درخواست كتبي به سازمان حفظ نباتات برای تمديد پروانه دو ماه قبل از تاريخ انقضاء، در صورت تکمیل مدارک مطابق ضوابط موضوعه با توجه به فعالیت شرکت در طول دوره اعتبار آن، به تشخیص سازمان تمدید اعتبار انجام خواهد شد. چنانچه نیاز به تجهیز خط تولید و آزمایشگاه و واحد کنترل کیفی باشد، تمدید پروانه منوط به تجهیز خواهد بود.
4- برای صدور پروانه چه مدارکی لازم است؟ کلیه شرایط و مدارک لازم در وبگاه این سازمان درج شده است.
5- شرایط لازم برای فرد معرفی شده به عنوان مسؤول فنی چیست؟ داشتن حداقل درجة كارشناسي در يكي از رشته هاي كشاورزي، شیمی، داروسازی و يا رشته هاي مشابه. همچنین مسؤول فني نمي تواند جزء كاركنان دستگاه هاي دولتي، عضو هيأت مديره، مدير عامل و یا سهام دار شركت متقاضي باشد و يا در ساير شركت ها و يا مؤسسه هاي ديگر مسؤول فني، مدير عامل و يا مدير اجرايي باشد. در صورت عدم رعايت موارد مذكور پروانه صادر شده باطل مي شود. مطابق مصوبه جلسه مورخ 14/02/94 هیأت نظارت بر سموم انتخاب مسئول فنی واجد شرایط تا پنج سال پس از تأسیس از بین سهام داران شرکت بلامانع است.
6- صلاحیت مسؤول فني معرفي شده چگونه تأیید میشود؟ صلاحيت مسؤول فني معرفي شده، برابر ضوابط و مقررات سازمان حفظ نباتات و با در نظر گرفتن مدرك تحصيلي، ميزان آشنايي با هورمون های گیاهی پس از آزمون كتبي و مصاحبه علمی و فني توسط سازمان حفظ نباتات مورد ارزيابي قرار می گیرد و پرونده تکمیلی براي تصويب به هيأت نظارت بر سموم ارسال مي شود.
7- مدارک و شرح وظایف مسؤول فنی چیست؟ کلیه شرایط و مدارک لازم در وبگاه این سازمان درج شده است.
8- شرایط آزمون تعیین صلاحیت مسؤول فنی چیست؟ لازم است پس از تکمیل مدارک فرد معرفی شده نسبت به تعیین زمان آزمون تعیین صلاحیت مسوول فنی اقدام نماید. آزمون در دو بخش آزمون کتبی تشریحی و مصاحبه علمی و فنی هر بخش با پنجاه امتیاز برگزار می شود. ارسال پرونده به هیأت نظارت بر سموم برای تایید صلاحیت فنی منوط به کسب حداقل هفتاد امتیاز از مجموع است. منابع آزمون، دانش گیاهپزشکی حداقل در سطح کارشناسی با تمرکز بر آشنایی با هورمون های گیاهی و روش های کاربرد آن و نیز کلیه اطلاعات، ضوابط، دستورالعمل ها و مقررات مندرج در وب گاه سازمان حفظ نباتات، معاونت کنترل آفات به ویژه هورمون های گیاهی است. متقاضی باید در خصوص کلیه عوامل تولیدی شرکت، مراحل تولید و تصویب، کنترل کیفی، روش های ارزیابی و مصرف دارای اطلاعات جامع باشد. دانش فرد معرفی شده در موارد زیر ارزیابی خواهد شد:
|
ضوابط تولید، وظایف مسوول فنی، تعهدات تولیدکننده و مسوول فنی
|
|
اطلاعات فني در مورد هورمون های گیاهی و فرمولاسيون ها
|
|
اطلاعات فني در مورد هورمون های گیاهی
|
|
اطلاعات فني در مورد ظروف، بسته بندي و برچسب هورمون های گیاهی
|
|
اطلاعات فني انبارداري، حمل و نقل و توزيع هورمون های گیاهی
|
|
اطلاعات ايمني و تأثيرات زيست محيطي هورمون های گیاهی
|
|
روشهاي آنالیز كنترل كيفي هورمون های گیاهی
|
|
مقررات تصویب هورمون های گیاهی
|
|
قوانين و منابع فنی بین المللی و معتبر مرتبط با هورمون های گیاهی
|
|
روش هاي مبارزه و كاربرد هورمون های گیاهی
|
صدور مجوز ورود مواد اولیه هورمون های گیاهی
1- شرایط درخواست ورود مواد اولیه هورمون های گیاهی چیست؟
شرکتهای دارای پروانه معتبر تولید از این سازمان برای واردات مواد اولیه هورمون های گیاهی دارای مجوز مصرف از این سازمان میتوانند نسبت به واردات مواد اولیه اقدام کنند.
2- نحوه ارائه درخواست به چه صورتی است؟ دارندگان پروانه فعالیت معتبر تولید از سازمان حفظ نباتات می توانند نسبت به درج درخواست ورود مواد اولیه فرآورده دارای مجوز مصرف (مجاز) در سامانه متمرکز مجوزهای تجارت خارجی و بارگذاری اطلاعات و مدارک لازم اقدام نمایند. در صورت کامل بودن مدارک تأییدیه صادر خواهد شد.
3- برای واردات مواد اولیه هورمون های گیاهی چه مدارکی لازم است در سامانه بارگذاری شود؟ پيش فاكتور (پروفرما) داراي تاريخ معتبر و اطلاعات فنی (TDS) و ایمنی (SDS).
صدور تأییدیه و تمدید برچسب هورمون های گیاهی
1- مندرجات برچسب فارسی هورمون های گیاهی شامل چه اطلاعاتی است؟ باید حاوی اطلاعات مطابق دستورالعمل مصوب هیأت نظارت بر سموم مندرج در "دستورالعمل تصویب هورمون های گیاهی" باشد. دستورالعمل مذکور در وب گاه سازمان قابل دسترسی است.
2- برای درخواست صدور تاییدیه و یا تمدید تاییدیه چه مدارکی باید ارائه شود؟ تصویر نامه مجوز مصرف برای فرآورده هایی که نیاز به مجوز مصرف یا تصویب هیأت نظارت بر سموم دارند، برچسب اصلی شرکت سازنده برای هورمون های گیاهی وارداتی، مدارک مربوط به اطلاعات فنی (TDS) و ایمنی (SDS)، یک نسخه برچسب فارسی طراحی شده مطابق دستورالعملهای موضوعه.